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FDA批准干细胞脑部移植治疗中风的临床II期研究

日期: 2019-02-25
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最近,编号为PISCES III的干细胞研究完成了在美国休斯顿大学健康科学中心的第一次患者招募。该研究已获美国FDA批准用于临床II期,并在clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT03629275。

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该研究的全球首席研究员Savitz博士表示,尽管急性卒中的临床试验正在研究静脉内干细胞的治疗效果,但直接向大脑输送干细胞可能对慢性卒中患者的治疗更有帮助。

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早在2013年,在美国斯坦福大学神经外科主任Gary Steinberg进行的一项研究中,31岁的患者Sonia Coontz在中风2年后仍然瘫痪,嘴巴不清楚需要轮椅。接受脑组织干细胞注射后,Coontz恢复良好。现在他可以将右臂抬到头顶上方。可以清楚地表明,他不需要轮椅,并且在36岁时怀上了他的第一个孩子。

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FDA批准干细胞脑部移植治疗中风的临床II期研究

图像源网络

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2016年,他的团队针对小规模卒中试验的干细胞治疗引起了人们的关注,18名脑卒中患者在脑注射后恢复干细胞的能力得到了显着恢复。该研究发现,当干细胞移植到距离中风(大脑的核心区域)几毫米时,这些细胞不仅存活,而且还迁移到中风的核心区域,成为不同类型的细胞。这些干细胞中只有少数移植的细胞成为神经元。它们主要通过分泌非常强的生长因子,分子和蛋白质来增强中风区域的恢复,并增强大脑的恢复能力。

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Coontz的主治医师Gary Steinberg说,Coontz是干细胞治疗的“奇迹患者”,该案例还表明,干细胞治疗确实可以改善患者中枢神经功能的恢复,但需要适当选择干细胞类型,选择合适的患者,并进行适当的损伤。

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干细胞疗法不仅限于缺血性中风等创伤性脑损伤,还可以扩展到更多神经退行性疾病的治疗,如逐渐冷冻,帕金森病,阿尔茨海默病等。将来,干细胞有望对更多神经系统疾病产生治疗作用。

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参考信息:

2019年1月26日在休斯敦德克萨斯大学健康科学中心UTHealth注册的美国第一位卒中残疾干细胞试验患者

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